- Kategori:
- Data & AI
Sted: Aalborg, Søborg & Madrid
Din indflydelse starter her
Kliniske data har den største værdi, når de er pålidelige, tilgængelige og klar til at understøtte de beslutninger, der betyder noget.
Som en Senior Klinisk Data Management Professionel vil den rette kandidat lede ende-til-ende datastyring for globale kliniske forsøg, hvilket hjælper med at sikre data af høj kvalitet fra protokoludvikling til indsendelse.
Denne stilling kombinerer praktisk forsøgsledelse med strategisk tænkning og samler funktioner og partnere for at håndtere kompleksitet, styrke datakvaliteten og udvikle bedre arbejdsmetoder.
Hvad stillingen kræver
Ansøgeren skal være en proaktiv og samarbejdsvillig klinisk data management professionel, der kan omsætte komplekse krav til klare prioriteter og levering af høj kvalitet.
For at lykkes i denne rolle, skal ansøgeren bidrage med:
- En BSc eller MSc inden for IT, naturvidenskab, biovidenskab eller et tilsvarende felt.
- Mindst 3 års erfaring inden for klinisk data management eller et tilsvarende område.
- Erfaring med at lede forsøg eller projekter i et internationalt miljø med stigende kompleksitet.
- Stærke projektledelses- og interessentstyringsfærdigheder.
- En god forståelse af data management processer, klinisk dataflow, Good Clinical Practice (GCP) og regulatoriske krav.
- Flydende engelsk i skrift og tale.
Ansøgeren bidrager med analytisk skarphed, ansvarlighed og sund dømmekraft til sit arbejde. Ansøgeren er også komfortabel med at udfordre etablerede arbejdsmetoder og bidrage til innovative løsninger eller nye metoder.
Hvad stillingen indebærer
Kandidaten vil tage ejerskab over kliniske data management-aktiviteter på tværs af forsøgets livscyklus. Stillingens primære ansvarsområder vil omfatte:
- Lede data management planlægning, tidslinjer og prioriteter, der afstemmer leverancer med de overordnede forsøgsmål.
- Udvikle og vedligeholde data management planer og anden central forsøgsdokumentation.
- Forme effektivt forsøgsdesign ved at bidrage med data management input til protokoller og definere dataindsamlingskrav og risici.
- Fremme datakvalitet og integritet, mens risici og problemer koordineres med relevante interessenter.
- Støtte indsendelsesleverancer, dataadgangsprocesser, regulatorisk overholdelse samt audit- og inspektionsberedskab på forsøgsniveau.
- Samarbejde med Project Clinical Data Manager om projektmæssig afstemning, inspektionsberedskab og leverandørvurderinger inden for kandidatens ekspertiseområde.
Team og samarbejdspartnere
Kandidaten vil tilslutte sig Clinical Data Management inden for Clinical Data Management & Programming, en global organisation ansvarlig for planlægning, udførelse, kvalitet og levering af kliniske forsøgsdata på tværs af Novos udviklingsportefølje.
Kandidatens arbejde vil forbinde vedkommende med Project Clinical Data Managers, projektledelse, tværfaglige kolleger og eksterne partnere. Sammen vil teamet styre data fra protokoludvikling gennem database lock og regulatorisk indsendelse, samtidig med at der bidrages til tværforsøgsmæssig afstemning og effektive datastrategier.
Hvad stillingen tilbyder
Kandidaten vil få mulighed for at arbejde med globale kliniske forsøgsporteføljer, hvor vedkommendes ekspertise direkte kan forme, hvordan komplekse kliniske data planlægges, indsamles og leveres. Kandidaten vil kunne bidrage med idéer, udfordre eksisterende tilgange og hjælpe med at udvikle bedre arbejdsmetoder, samtidig med at der samarbejdes på tværs af funktioner og geografier.
Løn: For denne rolle ligger den årlige grundløn fra 651.000,00 til 956.900,00 DKK, svarende til stillingens niveau. Placeringen inden for lønspændet vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaring.
Incitementer og fordele: Lønmodellen kan omfatte kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre fordele.
